8月17日,國(guó)家醫(yī)保局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》,標(biāo)志著今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。7類(lèi)藥品有望進(jìn)入目錄,2類(lèi)藥品將被調(diào)出。
《方案》明確了可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的7類(lèi)藥品,分別是:與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2020年8月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品;第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品;2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)證、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品;2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品,其中主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。
《方案》明確,被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,以及對(duì)臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素進(jìn)行評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品,將被調(diào)出目錄。
《方案》明確,調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍包括:處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品;根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)<以u(píng)估,有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品;與治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。
根據(jù)《方案》,2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。今年11月~12月,公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布新版藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)保藥品目錄