8月17日,國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》,標志著今年醫(yī)保藥品目錄調整正式啟動。7類藥品有望進入目錄,2類藥品將被調出。
《方案》明確了可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的7類藥品,分別是:與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2020年8月17日前經國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品;第二批國家組織藥品集中采購中選藥品;2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品;2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準,適應證、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品;2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品,其中主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。
《方案》明確,被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品,以及對臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素進行評估認為風險大于收益的藥品,將被調出目錄。
《方案》明確,調整支付標準藥品的范圍包括:處于協(xié)議有效期內,且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品;根據企業(yè)申報或專家評估,有必要調整限定支付范圍的談判藥品;與治療領域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。
根據《方案》,2020年醫(yī)保藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。今年11月~12月,公布藥品目錄調整結果,發(fā)布新版藥品目錄,同步明確管理和落實要求。
關鍵詞: 醫(yī)保藥品目錄