目前，全球多種疫苗路線正齊頭并進(jìn)，中國沿著5條技術(shù)路線加速疫苗攻關(guān)工作。而北京時間3月5日，據(jù)美國生物技術(shù)公司Moderna官方宣稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查，批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床試驗。
據(jù)外媒稍早時間報道，Moderna公司最初預(yù)計，mRNA疫苗的研發(fā)可能需要三個半月以上，不過，研發(fā)組多達(dá)100名的科研人員進(jìn)度非常快，從病毒基因組測序到發(fā)布疫苗僅用了42天，Moderna公司首席技術(shù)運營和質(zhì)量官胡安·安德烈斯表示，這是應(yīng)對全球衛(wèi)生緊急情況下“創(chuàng)紀(jì)錄的速度”。
自上個月底，作為上市藥商的Moderna宣布其新冠病毒疫苗的消息后，該公司股價一路飆升，消息稱投資者對其第一批疫苗感到興奮。
將由健康志愿者進(jìn)行藥物測試
通常，信使核糖核酸(mRNA)疫苗是在體外合成病毒的相關(guān)序列mRNA，再將mRNA傳遞到人體細(xì)胞內(nèi)形成免疫記憶。據(jù)Moderna公司表示，“mRNA-1273”疫苗即是抗新型冠狀病毒的mRNA疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。而刺突蛋白，正是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在。
2月24日，“mRNA-1273”的第一批人體疫苗，已被運送至位于馬里蘭州的美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)，由NIH接收，用于第一階段臨床試驗。
在FDA批準(zhǔn)“mRNA-1273”疫苗進(jìn)入臨床試驗后，Moderna公司開始招募45名健康志愿者進(jìn)行藥物測試，具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。
是否進(jìn)行動物實驗尚不清楚
此次，美國從基因測序到FDA批準(zhǔn)疫苗臨床試驗進(jìn)展如此之快，令人咂舌。那么在FDA批準(zhǔn)臨床試驗之前，Moderna公司有進(jìn)行動物實驗嗎?
科技日報記者為此采訪了中國康希諾生物股份公司董事長宇學(xué)峰博士，康希諾生物在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案，并專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗研發(fā)。
宇學(xué)峰博士表示，從目前掌握的資料來看還不清楚。按照疫苗研發(fā)的常規(guī)，動物實驗是必需的環(huán)節(jié)，一般是要建立動物模型，檢驗候選疫苗的免疫原性和對動物的保護(hù)性，在臨床試驗前，動物的安全性毒理實驗也是必需的。鑒于報道說臨床試驗在4月底前進(jìn)行，目前動物實驗是否在進(jìn)行中尚不了解。
疫苗研發(fā)大投入不能“算小賬”
雖然已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段，但距離疫苗正式上市，尚需一段時間，如果屆時疫情已結(jié)束，研發(fā)疫苗所花費的所有金錢和時間會不會“打水漂”?
宇學(xué)峰博士認(rèn)為，存在這種可能性，但是現(xiàn)在不是算小經(jīng)濟(jì)賬的時候。從疫情暴發(fā)到現(xiàn)在，人民的健康和生活面臨重大威脅，國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展受到極大影響，疫苗是保障公共衛(wèi)生和健康的利器，投入疫苗研發(fā)的花費，對保障人民健康和生命安全，恢復(fù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展這筆大經(jīng)濟(jì)賬來說是一筆極為合算的投資。此外，還要看國家怎樣制定公共衛(wèi)生的應(yīng)急儲備策略。大多數(shù)發(fā)達(dá)國家有長期戰(zhàn)略儲備計劃，對多種疫苗定期儲備，以防可能引起的公共衛(wèi)生危機(jī)。對新冠這種傳染性強(qiáng)、傳播快，可能的傳播途徑多樣的病毒，也應(yīng)該納入我國應(yīng)急儲備疫苗的清單，這樣既讓研發(fā)的花費不浪費，也讓研發(fā)機(jī)構(gòu)有動力研發(fā)新疫苗，以備不時之需。
而對于是否有可能在此基礎(chǔ)上，出現(xiàn)針對冠狀病毒的廣譜疫苗，宇學(xué)峰博士認(rèn)為，冠狀病毒是個大家族，包括新型冠狀病毒在內(nèi)的幾種能感染人類，但我們的了解還很少，現(xiàn)在討論廣譜冠狀病毒疫苗，似乎還不成熟。
中國5條技術(shù)路線穩(wěn)步推進(jìn)
另據(jù)《福布斯》雜志在線版近日消息稱，目前美國在研發(fā)新冠病毒疫苗的機(jī)構(gòu)，除了Moderna公司，還有強(qiáng)生公司以及Inovio公司。
其中，強(qiáng)生公司正在重新采用一種曾在其埃博拉和寨卡疫苗上獲得成功的新技術(shù)，等待疫苗上市時間為8—12個月;而Inovio剛從流行病防制創(chuàng)新聯(lián)盟獲得了900萬美元的撥款用于開發(fā)新冠病毒疫苗，預(yù)計在7個月之內(nèi)進(jìn)行疫苗人體試驗。
值得注意的是，新冠疫情暴發(fā)之后，中國科學(xué)家快速確定了新冠病毒的全基因組序列，并于1月11日與世界衛(wèi)生組織分享這一信息，幫助了全球科研機(jī)構(gòu)研發(fā)藥物。Moderna公司和NIH下屬國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，正是第一時間分析了該病毒基因組序列，找到了他們認(rèn)為最有可能在疫苗中產(chǎn)生預(yù)期免疫反應(yīng)的部分。
在3月6日召開的新聞發(fā)布會上，中國國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，中國現(xiàn)在沿著5條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作，包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。綜合起來講，目前5條技術(shù)路線都在穩(wěn)步推進(jìn)。
本報記者 張夢然
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