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美國FDA已批準(zhǔn)全新“人造皮膚”:未來可用于燒傷患者皮膚移植

發(fā)布時(shí)間:2021-06-21 09:30:52  |  來源:雷鋒網(wǎng)  

近日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了全新“人造皮膚”產(chǎn)品:StrataGraft,用于成人熱燒傷患者的皮膚移植。

對(duì)于燒傷患者而言,常見的治療方式是去除損壞皮膚,然后摘取患者的健康皮膚,進(jìn)行移植。

然而,皮膚移植手術(shù)隨時(shí)可能帶來感染風(fēng)險(xiǎn),并在獲取健康皮膚的部位造成新的傷口。

燒傷患者的福音:人造皮膚

StrataGraftr 人造皮膚產(chǎn)品,由真皮成纖維細(xì)胞和角質(zhì)形成細(xì)胞組成,兩種皮膚細(xì)胞共同生長(zhǎng),形成了雙層結(jié)構(gòu),提供活細(xì)胞,支持機(jī)體自身的愈合能力。

使用人造皮膚產(chǎn)品后,患者自身的皮膚細(xì)胞,會(huì)逐漸取代因燒傷而損壞的皮膚細(xì)胞。

根據(jù) 3 期臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì),71 名燒傷面積達(dá) 3%-37% 的患者,經(jīng) StrataGraft 治療后,68 人的燒傷部位,不需要“拆東墻補(bǔ)西墻式”的皮膚移植,其中 83% 的患者實(shí)現(xiàn)了持久的傷口閉合。

在不良反應(yīng)方面,StrataGraft 與常規(guī)的自體移植方法,表現(xiàn)差異并不大,均會(huì)出現(xiàn)常見的瘙癢、水泡、肥厚性疤痕和愈合受損癥狀。

由于 StrataGraft 在產(chǎn)品開發(fā)的早期階段使用了動(dòng)物細(xì)胞,因此存在傳播傳染病或病原體的風(fēng)險(xiǎn)。但在臨床研究過程中,未出現(xiàn)患者對(duì) StrataGraft 產(chǎn)生排斥反應(yīng)的情況,也沒有患者因不良反應(yīng)而停止參與研究。

Mallinckrodt 執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官 Steven Romano,此前在接受采訪時(shí)談到:“幫助減少或消除自體移植需要的治療進(jìn)步是非常必要的。”

截肢患者的福音:電子皮膚

移植的皮膚,隨著時(shí)間的增長(zhǎng),血液循環(huán)以及神經(jīng)末梢會(huì)逐步建立,但如果表皮以下皮膚出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的神經(jīng)壞死,即便是移植而來的新皮膚,也可能會(huì)沒有觸覺。

當(dāng)我們無法通過醫(yī)學(xué)手段,恢復(fù)觸覺,那能否通過在人造皮膚上覆蓋一層超薄傳感器,讓其模擬真實(shí)觸感,并反饋到大腦?

更甚者,能否利用“人造電子皮膚”,覆蓋在截肢患者的假肢上,從而讓患者的假肢擁有觸覺、壓力、溫度等感知能力。

2020 年,知名科學(xué)家鮑哲南院士在騰訊 WE 大會(huì)上講到:“我一生中最美好的記憶是,當(dāng)我把我的小孩抱在懷中,輕輕撫摸他柔軟的小手和小臉的時(shí)候。如果媽媽不能撫摸她的孩子,或者在廚房做飯時(shí)被燙傷也沒感覺,你可以想象嗎?這就是戴著假肢、沒有感覺的病人每天所經(jīng)歷的。”

讓電子皮膚變?yōu)楝F(xiàn)實(shí),已經(jīng)成為鮑哲南等科學(xué)家們一致的夢(mèng)想。

鮑哲南介紹到,“電子皮膚”需要解決三大最重要的問題:

第一,電子材料必須像皮膚一樣的柔軟,可以拉伸甚至自修復(fù)、生物降解;

第二,能夠真正感受到不同的物體;

第三,電子皮膚的信號(hào)需要能夠被大腦識(shí)別。

從材料角度講,需要通過分子的設(shè)計(jì),得到不同的材料。

分子由原子組成,當(dāng)分子排列成不同的序列時(shí),便帶來了不同的性能,比如擁有金屬性能,或者具有可拉伸性。

但如果這些分子所做成的材料質(zhì)地剛硬,當(dāng)人在運(yùn)動(dòng)時(shí),要么會(huì)束縛,要么則發(fā)生化學(xué)鍵斷裂,導(dǎo)致電子器件無法工作。

因此,鮑哲南團(tuán)隊(duì)提出用可以自行修復(fù)化學(xué)鍵的新型材料,即使化學(xué)鍵斷裂,也會(huì)自行重新修復(fù),讓其具備可拉伸性和自修復(fù)性,甚至有生物降解的性能。

材料問題解決后,第二步需將這些材料,做成靈敏的傳感器,識(shí)別壓力、形狀和溫度。

它既需要有靈敏度,也需要可以分辨外界不同的信號(hào)。

“早期團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一個(gè)可以測(cè)壓力的金字塔型傳感器。當(dāng)傳感器的塔尖受到壓力時(shí),塔尖變形使得電信號(hào)改變;壓力加大時(shí),塔底變形使得電信號(hào)的改變加大,這樣就可以測(cè)出不同的壓力。”

除了分辨壓力外,電子皮膚還要能辨別形狀。在壓力傳感器上,加一層可以變形的薄膜,就可以檢測(cè)出變形,從而分辨出是一個(gè)草莓還是一個(gè)蘋果。

鮑哲南團(tuán)隊(duì)還開發(fā)了一個(gè)溫度傳感器,當(dāng)溫度升高的時(shí)候,該材料會(huì)膨脹使金屬顆粒分開,從而讓導(dǎo)電力發(fā)生變化。

最后一步是讓“電子皮膚”的信號(hào)被大腦識(shí)別。

“人類大腦,所接受的從皮膚來的信號(hào),是電的脈沖信號(hào),所以我們所做的人造皮膚,也必須能夠把傳感器所得到的信號(hào),改變成脈沖的信號(hào)。”

有了這個(gè)信號(hào)之后,還需要把它與神經(jīng)相連,通過神經(jīng)傳輸?shù)酱竽X。“所以人造皮膚必須非常柔軟,必須不傷害到我們的神經(jīng)或者大腦。”鮑哲南講述到。

該研究已經(jīng)取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。鮑哲南團(tuán)隊(duì)把材料植入小老鼠的身體,小老鼠仍可以正常地生活,這證明“人造皮膚”確實(shí)可以和生物體系相容。

雖然要真正用到人的身上還需要一段時(shí)間,但已經(jīng)證實(shí)“人造皮膚”理念的可行性。

鮑哲南說:“我們現(xiàn)在已經(jīng)有一系列的材料和電子器件,使得我們可以證實(shí)人造皮膚是可以做成的。”

“電子皮膚”下一站:智能假肢

電子皮膚,本質(zhì)上是,重建人的觸覺。

那么殘疾人,能否安裝“智能假手、假腿”,讓其假肢,除了擁有觸覺外,還能進(jìn)行抓取等操作行為?

目前可部分實(shí)現(xiàn)的是,通過在機(jī)械手上安裝 AI 攝像頭等傳感設(shè)備,在人發(fā)出指令后(如類似于智能音箱的語音指令),智能假肢上的攝像頭,會(huì)通過識(shí)別目標(biāo)對(duì)象,然后進(jìn)行簡(jiǎn)單的指定性操作。

但這類實(shí)現(xiàn)方式,并不自然,更像是人操作一個(gè)工具,而不是讓工具融為人的一部分,用大腦的意念便可控制和感受,與真肢一樣。

要走到這一步,則涉及到極其復(fù)雜的雙向腦機(jī)接口技術(shù)。

假設(shè)大腦要讓機(jī)械手做“開門”這一看似非常簡(jiǎn)單的動(dòng)作,可分解為:用手抓住門把手,然后旋轉(zhuǎn)。

首先,需要腦機(jī)接口,接收到大腦“開門”的意念信號(hào),并將其變成無線電信號(hào),傳遞到機(jī)械手上。

另一方面,機(jī)械手也要將握著門把手的壓力信號(hào),以及旋轉(zhuǎn)時(shí)把手松緊、肌肉控制的感覺,傳回到大腦中。

也就是說,它不僅需要把機(jī)械手接受到的信號(hào),傳輸給大腦,同時(shí)要采集大腦的“指揮”信號(hào),來控制目標(biāo)物體。實(shí)現(xiàn)大腦與“機(jī)械手 + 物體”的雙向通信。

這需要讓大腦發(fā)出的信號(hào)和得到的反饋,匹配得尤為精確。讓機(jī)械手握門把手的力度,與大腦中形成的感覺和真手一致,否則發(fā)生的情況,可能是人腦中感覺自己已經(jīng)把門把手抓得很緊了,但實(shí)際上,一轉(zhuǎn)動(dòng)后,機(jī)械手就滑手了。

以更難控制力度的“抓雞蛋”為例。

其原理大致為,手指的傳感器在測(cè)量到壓力后,要把信號(hào)傳遞到大腦中的感知皮層電極,在大腦處理好信息后,再通過運(yùn)動(dòng)皮層電極,將信息傳出去,以這個(gè)信息控制手部肌肉抓取雞蛋。

一開始,傳感器感知到的力度和手真正抓的力度若不一致,雞蛋要么抓不緊,要么被捏碎,而接下來的過程中,需要利用 AI 提升傳感器的準(zhǔn)確度和精度。

目前來說,用雙向腦機(jī)接口的形式,讓假肢變得和真肢一樣:可感、可控,還為時(shí)尚早。但通過指令,以操控工具的形式,去控制假肢的時(shí)代,即將到來。

關(guān)鍵詞: 人造 皮膚

 

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