行業(yè)集中度提升的表現(xiàn)之一，是漸趨頻繁的產(chǎn)品交易
來(lái)源 | 賽柏藍(lán)（未經(jīng)授權(quán)，禁止轉(zhuǎn)載）
作者 | 小春
01合作繼續(xù)，引入五款腫瘤藥
近日，百濟(jì)神州宣布完成對(duì)諾華5款已獲批且納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的抗腫瘤產(chǎn)品的許可引入交易，并將在中國(guó)境內(nèi)指定地區(qū)（稱(chēng)作“廣闊市場(chǎng)”）進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)、推廣和銷(xiāo)售。
這5款產(chǎn)品包括：BRAF抑制劑泰菲樂(lè)（達(dá)拉非尼）、MEK抑制劑邁吉寧（曲美替尼）、VEGFR抑制劑維全特（帕唑帕尼）、mTOR抑制劑飛尼妥（依維莫司）以及ALK抑制劑贊可達(dá)（塞瑞替尼）。
2021年12月21日，百濟(jì)神州擴(kuò)大與諾華制藥的合作，雙方達(dá)成協(xié)議，將在北美、歐洲和日本共同開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州在研TIGIT抑制劑ociperlimab，合作金額最高達(dá)30億美元。
也正是通過(guò)這次協(xié)議，百濟(jì)神州獲得了上述5款產(chǎn)品的部分推廣權(quán)。
百濟(jì)神州方面對(duì)賽柏藍(lán)表示，目前雙方仍在進(jìn)行進(jìn)一步對(duì)接。
上述產(chǎn)品中，達(dá)拉非尼和曲美替尼已于2019年12月在中國(guó)獲批用于黑色素瘤的治療，下一步則是探索治療非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，曲美替尼/達(dá)拉替尼聯(lián)合療法2019年全球銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)13.38億美元，同比增長(zhǎng)15.8%。
帕唑帕尼近年來(lái)全球銷(xiāo)售額在7億美元左右，2014~2018年的全球歷年銷(xiāo)售額依次為7.32億美元、7.29億美元、6.39億美元、7.12億美元與7.27億美元。
依維莫司和塞瑞替尼在進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)，前者2019年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額3018萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)30.09%；后者2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為1.93億元，同比增長(zhǎng)844.78%。
據(jù)了解，中國(guó)的“廣闊市場(chǎng)”包括各地市和區(qū)縣的約13000家醫(yī)院，覆蓋約50萬(wàn)例癌癥患者。百濟(jì)神州自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)的產(chǎn)品在這些地區(qū)已有較高的市場(chǎng)占有率。
公開(kāi)資料顯示，百濟(jì)神州通過(guò)自主研發(fā)和授權(quán)引入，目前在國(guó)內(nèi)商業(yè)化產(chǎn)品組合已經(jīng)增加至16款。根據(jù)百濟(jì)神州最新業(yè)績(jī)快報(bào)，截至2021年底，百濟(jì)神州上述16款產(chǎn)品總收入達(dá)40億元，上年同期產(chǎn)品收入為21.2億元，同比增幅達(dá)105%。
百濟(jì)神州表示，產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
值得注意的是，眾多產(chǎn)品中，百濟(jì)神州自主研發(fā)的兩款藥物銷(xiāo)售占比相對(duì)較高。替雷利珠單抗(百澤安)2021年在中國(guó)的銷(xiāo)售額總計(jì)達(dá)16億元；澤布替尼(百悅澤)2021年全球累計(jì)銷(xiāo)售額約14億元。
此次完成對(duì)諾華5款產(chǎn)品的許可引入交易，將進(jìn)一步補(bǔ)充百濟(jì)神州的商業(yè)化產(chǎn)品版圖。
02三管齊下，商業(yè)化加速
從業(yè)績(jī)快報(bào)來(lái)看，百濟(jì)神州2021年總營(yíng)收為75.89億元，同期增長(zhǎng)257.9%；扣非后凈虧損為99.68億元，而上年同期扣非后凈虧為117.39億元。
總體來(lái)看，雖然虧損有所縮減，但仍未實(shí)現(xiàn)盈利。
去年下半年以來(lái)，資本市場(chǎng)上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱度有所下降，對(duì)百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，盡早實(shí)現(xiàn)自給自足非常重要。
實(shí)際上，百濟(jì)神州也早已開(kāi)展了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的搭建。
2017年7月，百濟(jì)神州和新基達(dá)成合作，百濟(jì)神州獲得新基三款商業(yè)化產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家授權(quán)。同時(shí)，新基中國(guó)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)并入百濟(jì)神州商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。此后幾年，百濟(jì)神州商業(yè)化團(tuán)隊(duì)以此為基礎(chǔ)不斷擴(kuò)大。
一個(gè)非常有意思的數(shù)據(jù)是——近年來(lái)，百濟(jì)神州的研發(fā)人員數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，但占總員工人數(shù)的比例卻逐年走低。
公開(kāi)資料顯示，2019年—2021年，百濟(jì)神州研發(fā)人員的數(shù)量分別為1470人、2076人和2949人，占員工總?cè)藬?shù)的比例分別為43.8%、40.3%和36.7%。
時(shí)至今日，百濟(jì)神州已建立起一支超過(guò)3100人的商業(yè)化隊(duì)伍。
一般來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥企在進(jìn)行產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)會(huì)選擇和已有成熟銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的大藥廠(chǎng)、大藥商合作，而百濟(jì)神州的野心顯然更大。不過(guò)，建立一只強(qiáng)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)資金是非常大的挑戰(zhàn)，更有性?xún)r(jià)比的選擇是讓銷(xiāo)售人員同時(shí)推廣多款產(chǎn)品，而這僅靠自主研發(fā)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
百濟(jì)神州與諾華有較為深度的合作，一方面是為了加速自主研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化進(jìn)程，另一方面也引入了不少有潛力的產(chǎn)品。
除了諾華外，百濟(jì)神州廣泛合作以豐富產(chǎn)品線(xiàn)。2020年，百濟(jì)神州預(yù)付授權(quán)費(fèi)增長(zhǎng)了119%（License in），同時(shí)成果也是顯著的——2020年百濟(jì)神州有共計(jì)五項(xiàng)License in涵蓋腫瘤、新冠病毒、乙肝病毒、mRNA療法、罕見(jiàn)病等，也成為當(dāng)年中國(guó)企業(yè)License in最多的公司。
03強(qiáng)者更強(qiáng)，弱者出局
近年來(lái)，在醫(yī)改政策的推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)變革。
一位不便具名的專(zhuān)家向賽柏藍(lán)表示，綜合考慮當(dāng)下的技術(shù)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、政策方向等影響因素，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度將進(jìn)一步提高，向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。
這一過(guò)程中，強(qiáng)者更強(qiáng)，弱者消失是不可避免的結(jié)局。在未來(lái)，技術(shù)含量低、市場(chǎng)規(guī)模小、生產(chǎn)成本高的小企業(yè)將逐漸被淘汰；大企業(yè)憑借技術(shù)、市場(chǎng)等方面的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品將成為主流，這也是帶量采購(gòu)等政策引導(dǎo)的發(fā)展方向。
上述專(zhuān)家表示，通過(guò)BD去收購(gòu)產(chǎn)品，也是一種技術(shù)、銷(xiāo)售能力趨于中心的表現(xiàn)。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)相關(guān)交易數(shù)量和金額也確實(shí)在增加。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)內(nèi)藥企License in交易數(shù)量超120項(xiàng)，共披露的交易金額為160.3億美元。
進(jìn)入2022年，國(guó)內(nèi)License in交易持續(xù)火熱。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，華東醫(yī)藥、科興制藥、信達(dá)生物紛紛引進(jìn)新產(chǎn)品——其中，華東醫(yī)藥共通過(guò)3起license in交易引進(jìn)5款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋抗腫瘤、自身免疫疾病領(lǐng)域，交易金額高達(dá)12.1億美元。
值得注意的是，雖然可以通過(guò)頻繁License in迅速獲得多個(gè)潛力品種，但在這背后，企業(yè)自身的核心技術(shù)與研發(fā)實(shí)力亦是后續(xù)成功與否的關(guān)鍵。
除直接引進(jìn)成熟產(chǎn)品外，不少企業(yè)會(huì)選擇引入還未上市的產(chǎn)品——更高收益伴隨更高風(fēng)險(xiǎn)。例如2021年恒瑞14億引進(jìn)大連萬(wàn)春創(chuàng)新藥普納布林，就在上市前遭到FDA否決。
上述專(zhuān)家告訴賽柏藍(lán)，在產(chǎn)品沒(méi)有上市的情況下，預(yù)估其未來(lái)的商業(yè)化成果只能看臨床數(shù)據(jù)，需要依靠自己的經(jīng)驗(yàn)、對(duì)技術(shù)的理解進(jìn)行判斷。此外，隨著本土藥企尋求全球化，推動(dòng)產(chǎn)品多地上市，對(duì)美國(guó)產(chǎn)品上市規(guī)定的了解也變得更加重要。
- 留言討論，更多觀(guān)點(diǎn) -
TOP企業(yè)：恒瑞醫(yī)藥|阿斯利康|云南白藥
市場(chǎng)觀(guān)察：公立醫(yī)院|科創(chuàng)板|醫(yī)藥商業(yè)
話(huà)題品種：PD-1|創(chuàng)新藥|中藥|生物藥
專(zhuān)家撰稿：張自然博士專(zhuān)欄|劉紅衛(wèi)老師專(zhuān)欄|月下獨(dú)酌專(zhuān)欄|郭泰鴻會(huì)長(zhǎng)專(zhuān)欄
關(guān)鍵詞： 30億合作新進(jìn)展兩知名藥企聯(lián)手 達(dá)拉非尼 license
