3月4日，江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷企業(yè)應世生物宣布完成5000萬美元的B輪融資。作為聚焦突破實體瘤耐藥和腫瘤微環(huán)境纖維化的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，本輪融資將加快臨床試驗進程，以及多個全球創(chuàng)新管線的產品開發(fā)。
翻翻新區(qū)一季度“融資單”，像應世生物這樣備受資本青睞的生物醫(yī)藥企業(yè)還有許多。來自江北新區(qū)科技創(chuàng)新局的數據顯示，短短三個月，新區(qū)共發(fā)生27起融資事件，融資總額約30.9億元；其中，“基因之城”領域企業(yè)拿下15起，融資總額14.4億元，同比增長80%。
在《2021江蘇投融資生態(tài)白皮書》中，江北新區(qū)企業(yè)融資總額、融資事件數量、“億元融資俱樂部”成員數三項指標均位居全市第一。是什么讓投資者們如此熱衷新區(qū)？深究企業(yè)的成長路徑，也許不難找到答案。
01
一個月內，9家企業(yè)獲得融資
3月，新區(qū)生物醫(yī)藥谷園區(qū)內捷報頻傳，9家企業(yè)接連獲得融資。如此快的融資速度，意味著投資者正緊盯這片沃土。
細胞治療作為時下新興的治療手段，是新區(qū)在生命健康產業(yè)重點布局的方向。同時完成A及A+輪融資、整體規(guī)模近億元，被資本看好的凱地醫(yī)療，無疑是新區(qū)細胞治療領域的“實力派”。
去年6月，凱地醫(yī)療2700平方米的GMP標準CAR-T研發(fā)生產中心在新區(qū)落成運營，隨后依托合成生物學CAR發(fā)現平臺，研發(fā)患者臨床急需的新型CAR-T細胞一類新藥，現已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線。
“凱地醫(yī)療是國內少有的專注在CAR-T實體瘤方向并持續(xù)突破的企業(yè)，相信能為患者帶來更安全有效的治療方案?！眲P地醫(yī)療投資方隆門資本的創(chuàng)始合伙人王海寧這樣說道。
正如王海寧所說，資本不僅青睞有“錢”景的風口，還看重企業(yè)的創(chuàng)新能力，而吸金和創(chuàng)新正是新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的兩大關鍵詞。
被稱為“不用刀的腫瘤切除術”的微波消融手術，不僅已成為惡性腫瘤的重要醫(yī)療方式之一，而且在諸多良性病種方面也得到了較好應用，正成為醫(yī)療資本市場重點關注的黃金投資賽道。
在新區(qū)，南京億高微波系統工程有限公司正于這條黃金賽道上持續(xù)領跑。作為國內唯一覆蓋微波、激光、高頻三大領域的治療設備生產商，億高微波以生物醫(yī)藥谷為依托，成功推進微波消融冷循環(huán)、術前一鍵試刀、三維智能精準消融等多項代表著國際最高水平的技術走向世界。
3月中旬，億高微波首次引入戰(zhàn)略投資者，完成了數億元人民幣的融資。在當前醫(yī)療投資趨冷的大環(huán)境下，這既是資本對其價值的高度肯定，也是億高微波“中國方案”給全世界腫瘤患者帶來的福音。
2
成果豐碩，關鍵技術持續(xù)突破
江北新區(qū)圍繞“兩城一中心”，走產融結合的發(fā)展路徑。從生命健康產業(yè)看，其規(guī)模在2021年同比增長30%，超1300億元，累計集聚生物醫(yī)藥企業(yè)1000余家，并涌現出一批在各自細分領域成為“小巨人”的企業(yè)。
成為“小巨人”的過程，是一項項技術突破的成果累積。
3月，江蘇愛諦科技研究院自主研發(fā)的耳背式助聽器，獲得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊證，該證也是南京市國產助聽器第一證，愛諦科技的另外兩款產品也預計在2023年初獲得注冊證。
“我們自主研發(fā)的耳背式助聽器可高保真地表示瞬態(tài)輔音，使得非穩(wěn)態(tài)的音頻信號在轉換輸出時更加精準，更貼合人耳聽覺效應，其傳出的音質也更飽滿、更優(yōu)質、更真實?！惫矩撠熑吮硎?，技術和產品的先進性吸引國內多家醫(yī)院投來合作“橄欖枝”，愛諦科技也在助聽行業(yè)踏出了重要一步。
除了愛諦科技研究院這類技術緊貼民生的企業(yè)外，新區(qū)還有諾令生物、北恒生物等致力于未來醫(yī)療高速創(chuàng)新的企業(yè)。
“三月中旬，諾什生物自主研發(fā)的相變傳感技術新一代NO檢測儀Reslink成功取得了產品注冊證及生產許可證，我們將為臨床帶來有突出性能優(yōu)勢的新一代氣道炎癥檢測設備。”諾令生物子公司諾什生物負責人欣喜說道。這款呼出氣一氧化氮檢測儀是諾令生物首款正式獲批轉產的研發(fā)產品，“雙證”的取得標志著諾令生物正式開啟產品商業(yè)轉化的新階段。
無獨有偶，新區(qū)生物醫(yī)藥谷園區(qū)內，南京北恒生物科技有限公司自主研發(fā)的CTA101 UCAR-T細胞注射液產品也于三月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可。這是國家藥監(jiān)局批準的國內首款“現貨型”UCAR-T細胞治療產品，用于治療成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。
據不完全統計，新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)在今年一季度共有近十項技術突破，涉及范圍包括抗腫瘤創(chuàng)新藥物、細胞治療產品、微波消融技術等。
創(chuàng)新是企業(yè)生存和發(fā)展的靈魂，而技術創(chuàng)新則是其中最重要的一類。企業(yè)的技術突破煥發(fā)新區(qū)經濟活力，對于企業(yè)的發(fā)展壯大更具有持續(xù)性的意義。
03
政策加持，企業(yè)發(fā)展再乘東風
融資快、關鍵技術持續(xù)突破，新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展的背后，政策和服務正在“保駕護航”。
今年3月，江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了支持中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)南京片區(qū)高質量發(fā)展的17條措施，對新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了進一步的政策支持。
申報、采購、注冊、評審……在新區(qū)，這些有關生物醫(yī)藥企業(yè)進出口的關鍵流程環(huán)節(jié)，都能借力中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)南京片區(qū)的優(yōu)勢資源和便利條件取得突破性進展。流程優(yōu)化不僅可以大大加快藥品研發(fā)進程，還能加速國外制藥公司和新藥研發(fā)企業(yè)在新區(qū)集聚。
政策加持，讓生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展再乘東風，全鏈條、專業(yè)化的服務也為企業(yè)發(fā)展添上有力翅膀。
在產品申報注冊服務方面，新區(qū)生物醫(yī)藥谷也提前布局，以創(chuàng)新舉措幫助企業(yè)實現產品申報注冊“速通”。
已投入運營的南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)注冊申報公共服務平臺，以服務創(chuàng)新產品上市為核心，致力于打通政府、企業(yè)、審評專家與第三方機構等多邊交流路徑，讓企業(yè)少走彎路，縮短審批周期，提高臨床及上市時效。
此外，江北新區(qū)還搭建生物醫(yī)藥公共服務平臺，聯合南京海關建成生物醫(yī)藥特殊物品快速進出口服務平臺，建設開放式基因與細胞實驗室，匯聚全球創(chuàng)新資源，并依托自貿區(qū)的政策優(yōu)勢讓資源的國際化流動更便捷高效。落地新區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)，可以享受到好的生態(tài)、好的服務，獲得大的發(fā)展。
素材來源 | 生物醫(yī)藥谷
文 |高媛、吳舒坦
發(fā)布 | 徐雅瑩、吳小榮
審核 | 王馨
