本文來源:時代財(cái)經(jīng) 作者:李傲華
圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
旗下明星抗癌藥成功出海后,港股上市公司金斯瑞生物科技(01548.HK,下稱“金斯瑞”)起訴子公司傳奇生物(LEGN.US)創(chuàng)始人。
(相關(guān)資料圖)
8月17日界面新聞報道稱,因存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛,金斯瑞起訴了其前高管,子公司傳奇生物前創(chuàng)始人范曉虎。
天眼查顯示,8月8日,金斯瑞的一宗“侵害商業(yè)秘密糾紛”案件在江蘇省南京市中級人民法院開庭審理,金斯瑞是原告,而被告名為“FANXIAOHU”,8月26日該案件將會在南京市中級人民法院再次開庭審理。
對于公司與范曉虎之間的糾紛,8月18日,金斯瑞相關(guān)人士對時代財(cái)經(jīng)表示:“這個事情我們目前不發(fā)表評論?!?/p>
金斯瑞成立于2002年,是一家基因合成及新藥研發(fā)商,基于生物研究試劑、新藥篩選、靶藥優(yōu)化、抗體藥物研發(fā)等服務(wù)平臺,為用戶提供生物試劑定制、藥物篩選建立和高通量篩選、抗體藥物研發(fā)、模式動物服務(wù)等服務(wù)。傳奇生物則致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于腫瘤學(xué)和其他適應(yīng)癥的新型細(xì)胞療法,目前主要核心產(chǎn)品是CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽(Cilta-cel)。
2月28日,由傳奇生物和強(qiáng)生旗下楊森公司合作開發(fā)的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽的生物制品許可申請(BLA)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。這是首款在美國獲批上市的國產(chǎn)CAR-T療法,傳奇生物也因?yàn)檫@款明星產(chǎn)品而在業(yè)界聲名鵲起。
據(jù)強(qiáng)生公司北美制藥集團(tuán)總裁Scott White稱,西達(dá)基奧侖賽定價為一針46.5萬美元,折合人民幣近300萬元。
而此次與金斯瑞對簿公堂的范曉虎,正是傳奇生物的創(chuàng)始人之一,也是西達(dá)基奧侖賽的發(fā)明人之一。不過,在今年3月30日,即西達(dá)基奧侖賽獲批約一個月后,范曉虎就選擇從傳奇生物離職。
4月2日,金斯瑞宣布,任命方國偉為傳奇生物高級副總裁、全球研究與早期開發(fā)負(fù)責(zé)人,接替范曉虎的職責(zé)。金斯瑞在公告里表示:“范曉虎博士的開創(chuàng)性工作幫助推動了我們的主要候選產(chǎn)品的研發(fā),本集團(tuán)由衷感謝他對本集團(tuán)所做出的貢獻(xiàn)?!?/p>
在離開傳奇生物后,范曉虎暫未公開其下一站去向。不過,E藥經(jīng)理人等行業(yè)媒體在近期的報道中,將范曉虎稱呼為“西安交通大學(xué)基因與細(xì)胞治療研究院院長”,而范曉虎在回復(fù)媒體時則表示,當(dāng)下相關(guān)工作還在籌備,自己還沒有正式任職。
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部官網(wǎng)報道顯示,6月19日上午,范曉虎現(xiàn)身西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院,與西安高新區(qū)管委會、校方一起就“陜西器官移植精準(zhǔn)基因治療研究院”的籌建工作展開交流,范曉虎提出了研究院的重點(diǎn)研究方向,并對后期政產(chǎn)學(xué)研合作策略提出了構(gòu)想。西安交通大學(xué)副校長呂毅則當(dāng)即表示,將以高層次人才引進(jìn)范曉虎教授,學(xué)校醫(yī)學(xué)部、醫(yī)院將在搭平臺、組團(tuán)隊(duì)、建資源等方面給予全面的支持,通過整合資源激發(fā)活力,做大做強(qiáng)器官移植、自身免疫性疾病、實(shí)體腫瘤等學(xué)科專業(yè)。
在范曉虎離開后,傳奇生物關(guān)于西達(dá)基奧侖賽的商業(yè)化推廣和進(jìn)一步的研發(fā)工作也在持續(xù)推進(jìn)中。
今年7月,金斯瑞曾經(jīng)披露過西達(dá)基奧侖賽的首個完整上市季度的銷售額。財(cái)報數(shù)據(jù)顯示,截至6月30日,該產(chǎn)品的貿(mào)易銷售凈額為2400萬美元(折合人民幣約1.63億元)。
此外,今年5月,歐盟委員會授予西達(dá)基奧侖賽附條件上市許可,用于治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調(diào)節(jié)藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
在中國,2020年8月,西達(dá)基奧侖賽就已經(jīng)獲得中國藥監(jiān)局首批授予的突破性療法認(rèn)定。時代財(cái)經(jīng)獲悉,目前,傳奇生物正在就為西達(dá)基奧侖賽提交生物制品申請?jiān)S可而與國家監(jiān)管部門積極溝通中,預(yù)計(jì)在年底提交申請。
事實(shí)上,在國產(chǎn)CAR-T領(lǐng)域,產(chǎn)品上市后便“功成身退”的研發(fā)領(lǐng)頭人不止范曉虎一個。
2021年6月,復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達(dá))獲批上市,成為我國首個獲批的CAR-T療法。幾乎在同一時間,作為一手推動阿基侖賽在中國從無到有的帶頭人,王立群低調(diào)辭去了復(fù)星凱特CEO一職。
離任之后,王立群創(chuàng)立了星奕昂(上海)生物科技有限公司(下稱“星奕昂”),專注于iPSC-CAR-NK通用現(xiàn)貨型可量產(chǎn)化的免疫細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
2021年7月30日,星弈昂宣布完成4000萬美元的天使輪融資,本輪投資由禮來亞洲基金領(lǐng)投,IDG資本和夏爾巴投資跟投。2021年12月,星弈昂的研發(fā)生產(chǎn)一體化中心也在上海外高橋自貿(mào)區(qū)生命科學(xué)園區(qū)落成。
另一邊廂,奕凱達(dá)的商業(yè)化進(jìn)程亦沒有因?yàn)橥趿⑷旱碾x開而落下。今年7月,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)曾對外表示,奕凱達(dá)上市一年以來,所惠及的患者已經(jīng)超過200位。奕凱達(dá)的定價為120萬元/針,據(jù)此推算,奕凱達(dá)在上市第一年的銷售金額超過2.4億元。
關(guān)鍵詞: 傳奇生物創(chuàng)始人離職后遭起訴 曾發(fā)明天價抗癌藥 一針300萬