從研發(fā)心臟起搏器和青霉素，到發(fā)明人工耳蝸和宮頸癌疫苗，再到發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌，澳大利亞科學(xué)家在人類醫(yī)學(xué)史上留下了許多濃墨重彩的篇章，做出了重大的醫(yī)學(xué)貢獻。
(資料圖片)
人口數(shù)量僅2500萬的國家，卻誕生了8位諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，孕育了超過16,000名生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才。澳大利亞對于高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)和技術(shù)的不斷追求，使其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研水平一直處于世界前列。
澳大利亞的醫(yī)療系統(tǒng)是全球公認最好的醫(yī)療體系之一。在2017年美國智庫聯(lián)邦基金（Commonwealth Fund）針對全世界發(fā)達國家的一項醫(yī)療系統(tǒng)排名中，澳大利亞位居第二。
眾多得天獨厚的優(yōu)勢助力澳大利亞成為全球重要的投資目的地之一。本文將從整體醫(yī)療技術(shù)能力、醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)、監(jiān)管與審評機制、科研與轉(zhuǎn)化能力等方面，剖析澳大利亞緣何成為國際醫(yī)療投資者的理想國度。
質(zhì)量高、速度快、成本低，
澳大利亞成為臨床試驗理想之地
● 臨床試驗理想之地
澳大利亞是開展國際臨床試驗活動的熱土。
澳大利亞為全球醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)開展一期到四期臨床試驗以及靶點的開發(fā)和制造提供國際合作機會，被視為進行臨床試驗的最理想地點之一。在澳大利亞開展臨床試驗的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在研究質(zhì)量優(yōu)、速度快和成本低三個方面。
首先，澳大利亞的臨床試驗數(shù)據(jù)得到全球主流藥監(jiān)部門包括美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認可，可用于支持國際申報和監(jiān)管。在澳大利亞進行的臨床試驗數(shù)據(jù)可以被FDA豁免IND申請。
其次，澳大利亞臨床試驗監(jiān)管快速而務(wù)實，臨床試驗相關(guān)的監(jiān)管流程簡易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）提交臨床試驗申請后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過便可啟動臨床試驗活動。
另外，澳大利亞政府出臺了研發(fā)稅收激勵措施，為符合條件的公司在從事相關(guān)研發(fā)的支出提供最高達43.5%的現(xiàn)金稅收抵免返還。在一期臨床試驗階段，獲得稅收激勵前澳大利亞的臨床試驗成本比美國低28%，而獲得稅收激勵后的試驗成本比美國低60%。
2019年，澳大利亞發(fā)起了1880項臨床試驗，早期臨床試驗（一期和二期）的增長尤為明顯，臨床試驗費用達到14億澳元。新冠疫情發(fā)生后，澳大利亞政府仍承諾投資和鼓勵醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù)和制藥的發(fā)展，包括研發(fā)、臨床試驗、創(chuàng)新和制造。由于澳大利亞對新冠疫情的管理相對較好，在澳大利亞發(fā)起的臨床試驗即使在疫情期間也能夠持續(xù)申報。
● 領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)
在產(chǎn)業(yè)集群方面，澳大利亞打造了眾多領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，比如阿德萊德生物醫(yī)學(xué)城，墨爾本生物醫(yī)學(xué)區(qū)，黃金海岸健康與知識產(chǎn)業(yè)園區(qū)等。
阿德萊德生物醫(yī)學(xué)城鳥瞰圖? 圖片源自官網(wǎng)https://adelaidebiomedcity.com/
阿德萊德生物醫(yī)學(xué)城（Adelaide?BioMed?City）聚集了南澳大利亞健康和醫(yī)療研究中心（SAHMRI）、澳大利亞布拉格中心（內(nèi)設(shè)澳大利亞唯一一個質(zhì)子治療中心）、三所公立大學(xué)（阿德萊德大學(xué)、南澳大學(xué)和弗林德斯大學(xué)）及眾多行業(yè)機構(gòu)。目前園區(qū)有100余家生物科技公司落戶，專攻生物療法、基因診斷、干細胞研究，以及分子作物育種和基因栽培、畜牧業(yè)生產(chǎn)率提升等。
黃金海岸擁有大量健康和醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，其中黃金海岸健康與知識園區(qū)（Gold Coast Health & Knowledge Precinct）是一個國際化的現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，擁有黃金海岸私立醫(yī)院、黃金海岸大學(xué)附屬醫(yī)院、格里菲斯大學(xué)，以及數(shù)萬名專業(yè)醫(yī)療科技人才。格里菲斯大學(xué)與園區(qū)共同合作，專注于生物力學(xué)、疫苗研究、傷害康復(fù)模型設(shè)計、機器人外科手術(shù)技術(shù)、腦外科疾病預(yù)防治療技術(shù)、乳腺癌預(yù)防治療技術(shù)、人體工學(xué)骨科機械手臂技術(shù)、高科技人體關(guān)節(jié)替換技術(shù)、新生兒微環(huán)境孵化器以及兒科疾病等前沿醫(yī)療技術(shù)方向的研究。
墨爾本生物醫(yī)學(xué)區(qū)（Melbourne?Biomedical?Precinct）憑借卓越研究、突破性醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)和研發(fā)而享有國際性的聲譽，吸引著杰出的科學(xué)家和投資者。園區(qū)擁有超過40家生物醫(yī)學(xué)組織，在傳染病、免疫疾病、神經(jīng)科學(xué)、癌癥等多個領(lǐng)域的水平位居世界前列。該園區(qū)取得了諸多創(chuàng)新科研成果，包括IVF（試管嬰兒）治療、菌落刺激因子、重要疫苗（如亨德拉病毒疫苗、宮頸癌疫苗、輪狀病毒疫苗）、仿生耳和可穿戴生物傳感器等。
新南威爾士州擁有澳大利亞最大的醫(yī)療保健系統(tǒng)。位于該州的悉尼威斯密醫(yī)療創(chuàng)新園區(qū)(The Westmead Health and Innovation District)?，為新州超過10%的人口及其他澳大利亞境內(nèi)各地提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。其核心區(qū)域——威斯密醫(yī)療特區(qū)，擁有超過400,000平方米醫(yī)療發(fā)展項目，是澳大利亞最大且領(lǐng)先的集醫(yī)療、教育、研究和培訓(xùn)等板塊于一體的特區(qū)，內(nèi)設(shè)4家大型醫(yī)院、4所領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)、新州最大的研究密集型病理學(xué)服務(wù)系統(tǒng)和2所大學(xué)園區(qū)。聚焦領(lǐng)域主要包括醫(yī)療科技、制藥、病毒載體生產(chǎn)設(shè)施組建的生物科技產(chǎn)業(yè)鏈、運用數(shù)字網(wǎng)絡(luò)輔助電子醫(yī)療、傳染性疾病、基因的研究與臨床試驗等。
● 全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)和出口國
澳大利亞的醫(yī)療器械和診斷行業(yè)在眾多小眾產(chǎn)品上處于全球領(lǐng)先地位，如3D定制鈦植入物、無創(chuàng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)、防止睡眠呼吸暫停的持續(xù)氣道正壓（CPAP）設(shè)備、可長期佩戴的晝夜隱形眼鏡、黑色素瘤檢測設(shè)備、透皮胰島素輸送設(shè)備和睡眠障礙、神經(jīng)生理學(xué)和心臟病的診斷技術(shù)等。
圖源：澳大利亞貿(mào)易投資委員會
這源自于澳大利亞健全的監(jiān)管體系、嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護體系、對研發(fā)持續(xù)大量的投入，支持合作創(chuàng)新的良好機制，以及旺盛的國內(nèi)和國際市場需求。
為應(yīng)對新冠疫情，澳大利亞藥品管理局優(yōu)先處理并加速審批了諸如體外診斷（IVDs）等可防治新冠疫情的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2021年下半年，澳大利亞藥品管理局收到654項新的臨床試驗開啟告知，比2020年同期（585項）增長約11.8%。2020-2021財年（2020年7月1日-2021年6月30日），共有6300項醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批。
澳大利亞的國內(nèi)環(huán)境十分有利于醫(yī)療器械的研發(fā)和商業(yè)化，能夠最大限度的縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市時間。在此背景下，澳大利亞器械行業(yè)發(fā)展迅速，也成為了全球重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)和出口國家。
作為全球前15大醫(yī)療市場，亞太地區(qū)第四大醫(yī)療市場，澳大利亞的醫(yī)療器械行業(yè)躋身全球前20，對醫(yī)療器械的市場需求較為旺盛。據(jù)Fitch Solutions預(yù)測，2019-2024年澳大利亞醫(yī)療器械市場年復(fù)合增長率將達到4.8%，到2024年該市場價值將達到90億澳元，主要增長領(lǐng)域為醫(yī)療消耗品、診斷成像、牙科、矯形和假肢、患者輔助產(chǎn)品等。
圖源：澳大利亞貿(mào)易投資委員會
健康生態(tài)系統(tǒng)優(yōu)勢顯著，
吸引眾多中國投資者入局
澳大利亞在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢得益于強大且靈活的醫(yī)療保健系統(tǒng)和監(jiān)管機制、完善的健康生態(tài)系統(tǒng)、有吸引力的投資環(huán)境和強力的政策支持。
首先，澳大利亞擁有全球最為完善的公立醫(yī)療保健系統(tǒng)Medicare，持有Medicare醫(yī)療卡的澳大利亞公民和永久性居民都可以在全國任意公立醫(yī)療機構(gòu)享受免費的醫(yī)療服務(wù)。
借助公立醫(yī)療保健系統(tǒng)優(yōu)勢，澳大利亞打造了全國性的電子病歷系統(tǒng)，近2300萬澳大利亞人擁有電子健康檔案，90%以上的藥店和全科醫(yī)生注冊，并聯(lián)入94%的公立醫(yī)院病床信息，使澳大利亞成為醫(yī)療信息傳送、電子病歷創(chuàng)建等領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
澳大利亞全國性的醫(yī)療信息協(xié)調(diào)工作，還將各種體系和解決方案擴展至包括用于數(shù)據(jù)分析的移動計算平臺、患者數(shù)據(jù)臨床分析、遠程醫(yī)療服務(wù)和移動醫(yī)療開發(fā)、管理系統(tǒng)解決方案等領(lǐng)域。為了應(yīng)對成本增加、個性化護理需求增加以及人口老齡化，澳大利亞正在實施數(shù)字醫(yī)療解決方案，建立可持續(xù)的醫(yī)療保健體系。
在醫(yī)療監(jiān)管方面，澳大利亞藥物管理局（TGA）是澳大利亞衛(wèi)生部下屬機構(gòu)，通過對治療產(chǎn)品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品等）進行有效和及時的監(jiān)管來保障和增強澳大利亞民眾的健康，促進行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品創(chuàng)新，使澳大利亞的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)享有國際地位。
其次，澳大利亞全球頂尖的醫(yī)學(xué)院、醫(yī)學(xué)研究所、醫(yī)療健康園區(qū)、創(chuàng)新中心等構(gòu)成了優(yōu)勢顯著的健康生態(tài)系統(tǒng)，為提高澳大利亞的創(chuàng)新研發(fā)實力、推動科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)造了優(yōu)越的環(huán)境。
尤為重要的是，為吸引外資，澳大利亞出臺了一系列配套政策和優(yōu)惠措施。
2019年至2020年，澳大利亞政府宣布了一項200億澳元的醫(yī)療研究未來基金方案（Medical Research Future Fund），是世界上同類基金中規(guī)模最大的一筆。澳大利亞頒布的研發(fā)稅收激勵計劃，給予澳大利亞和外國投資者最高達43.5%研發(fā)費用的退稅和補償，鼓勵生物技術(shù)公司增加研發(fā)投入。
此外，為了推動科研成果轉(zhuǎn)化，澳大利亞政府還設(shè)立了生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化基金（Biomedical Translation Fund），幫助擁有生物醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)的個人或機構(gòu)開發(fā)生物醫(yī)藥，推進科研成果轉(zhuǎn)化，有效保障了澳大利亞生物醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。
完善的醫(yī)療體系、先進的科研能力和優(yōu)越的營商環(huán)境也吸引了越來越多中國投資者。
據(jù)歷史數(shù)據(jù)顯示，2015年9月，合生元國際控股有限公司以16.7億澳元收購了知名澳大利亞保健品品牌斯維詩（Swisse)的生產(chǎn)商Swisse Wellness Pty Ltd. 83%的股份；2017年5月，人福醫(yī)藥和中信資本宣布以6億美元聯(lián)合收購Ansell旗下全球兩性健康業(yè)務(wù)；2017年7月，恒康醫(yī)療集團以3.37億澳元收購PPR診斷影像連鎖機構(gòu)；2018年7月，鼎暉資本與遠大醫(yī)藥以19億澳元聯(lián)合收購澳大利亞醫(yī)療器械公司Sirtex等等。
醫(yī)療健康類資產(chǎn)已經(jīng)成為許多中國投資者在澳大利亞投資組合中的重要組成部分。根據(jù)畢馬威的一份研究報告顯示，2018年，醫(yī)療保健領(lǐng)域是中國對澳的最大投資領(lǐng)域，占到中國總投資額的41.7%。報告預(yù)測，中國企業(yè)在澳大利亞醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資還將擴展至更廣泛的細分領(lǐng)域。
加強中澳合作，
開發(fā)更好的疾病解決方案
澳大利亞一直積極加強與中國的交流合作，形成了全方位、多層次、寬領(lǐng)域、“全面開花”的良好合作格局。
2017年，澳大利亞科利耳集團（Cochlear）在四川成都打造科利耳人工耳蝸生產(chǎn)基地，這也是科利耳在海外投資建設(shè)的第一個生產(chǎn)研發(fā)基地。作為成立最早、全球市場份額最大的人工耳蝸生產(chǎn)企業(yè)，科利耳在中國市場的發(fā)展已有20多年歷程。目前中國已成為科利耳的前三大市場和增長最快的市場。
2019年底，位于山西絳縣的首家ICON腫瘤放療中心落成開業(yè)。ICON是澳大利亞規(guī)模最大的一體化腫瘤連鎖醫(yī)療集團，也是首家在中國提供癌癥醫(yī)療服務(wù)的澳大利亞企業(yè)。截至目前，ICON集團已經(jīng)在中國的山西絳縣、重慶、青島嶗山、河南三門峽、遼寧丹東落地五家癌癥放療中心，通過放射治療方案計劃、醫(yī)學(xué)物理學(xué)支持和專業(yè)臨床培訓(xùn)等，為當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)提供技術(shù)支持，為患者提供放療服務(wù)。
澳大利亞優(yōu)思康公司（Uscom）與富士康科技集團，將整合雙方在專業(yè)研發(fā)和智能制造方面的優(yōu)勢，在量產(chǎn)、質(zhì)控等方面開展合作，在心血管和呼吸領(lǐng)域打造更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械，以滿足日益增長的臨床無創(chuàng)監(jiān)測需求。優(yōu)思康公司的主營產(chǎn)品——優(yōu)思康無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測儀，已經(jīng)過二十余年臨床驗證，在全球發(fā)表文獻超過600篇、在中國獲得“國家自然科學(xué)基金”“國家重點研發(fā)計劃項目” “國家臨床重點專項”等多項基金項目支持。
隨著澳大利亞對于醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)關(guān)注和不斷升級，越來越多的澳大利亞企業(yè)走向國際市場，也帶來更多的投資和合作機會。
活動一
為了進一步加強中澳兩國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的交流與合作，澳大利亞貿(mào)易投資委員會（澳貿(mào)委）， 將攜手八家澳大利亞醫(yī)療器械機構(gòu)參展第86屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）！
同時，澳貿(mào)委將聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，深圳市嘉里康復(fù)醫(yī)學(xué)研究院等機構(gòu)，于2022年11月24日上午在會展中心舉辦“中國-澳大利亞醫(yī)療器械合作交流論壇”并同步進行現(xiàn)場直播。
活動小程序頁面
活動直播報名二維碼
活動二
日前，澳大利亞生物技術(shù)協(xié)會（AusBiotech）舉辦醫(yī)療投資系列展覽會，多家澳大利亞企業(yè)展示了澳大利亞在生命科學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果。部分案例分享如下：
Cerecin
Cerecin是一家生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療和預(yù)防大腦疾病的藥物。公司利用在脂質(zhì)科學(xué)方面的經(jīng)驗，探索生酮藥物的潛在治療益處。該公司治療嬰兒痙攣癥的主要研究化合物三卡普利林獲得了美國FDA的孤兒藥指定和罕見兒科疾病指定。?
Microba Life Sciences
Microba Life Sciences是一家致力于改善人類健康的精密微生物基因組學(xué)公司。憑借世界領(lǐng)先的人類腸道微生物組測量技術(shù)，Microba 正在推動針對慢病的新療法開發(fā)，并在全球范圍內(nèi)為研究人員、臨床醫(yī)生和消費者提供腸道微生物組測試服務(wù)。
HaemaLogiX
HaemaLogiX是一家新型免疫腫瘤療法開發(fā)商，專注于單克隆抗體的開發(fā)和商業(yè)化，用于多發(fā)性骨髓瘤和潛在的其他血液癌癥的治療。目前已經(jīng)在人類血癌和自身免疫細胞表面識別并鑒定了兩個新的藥物靶點，Kappa骨髓瘤抗原（KMA）和Lambda骨髓瘤抗原（LMA），這兩個靶點對血癌中發(fā)現(xiàn)的癌細胞具有高度特異性。
Respirion Pharmaceuticals
Respirion Pharmaceuticals是一家早期生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)呼吸系統(tǒng)疾病的新療法，主要產(chǎn)品是針對危及生命的疾病囊性纖維化的吸入療法。該公司已與澳大利亞最大的生命科學(xué)投資基金醫(yī)學(xué)研究商業(yè)化基金和美國囊性纖維化基金會合作，在澳大利亞和美國進行進一步的臨床試驗。
Carina Biotech
Carina是一家臨床前免疫治療公司，致力于研究和開發(fā)CAR-T細胞和其他過繼細胞療法來治療實體瘤。該公司正在開發(fā)廣譜CAR-T療法，這些療法具有病患特異性并且?guī)缀醪粫?dǎo)致癌外損傷。Carina還利用其專有平臺開發(fā)技術(shù)，以改善實體瘤的獲取和浸潤，并增強CAR-T細胞的制造。
Telstra Health
Telstra Health是一家數(shù)字醫(yī)療服務(wù)商，致力于為社區(qū)提供數(shù)字化護理方式，達到互聯(lián)互通的健康化健康護理體驗。通過與醫(yī)院、醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商、藥房及老年和殘疾護理部門合作，為其提供臨床和管理系統(tǒng)、健康數(shù)據(jù)分析、人口健康解決方案和信息交換平臺，將健康信息、臨床醫(yī)生和用戶聯(lián)系起來，以提高醫(yī)療保健的質(zhì)量、安全性和效率。
讓我們期待中澳醫(yī)療領(lǐng)域日益增長的交流合作能為全世界的病患提供更好的疾病解決方案！
[1]https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/annual-performance-statistics-report-july-2019-june-2020
[2]https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/half-yearly-performance-snapshot-july-december-2021
[3]https://adelaidebiomedcity.com/
[4]https://gchkp.com.au/
[5]https://www.melbournebiomed.com/
[6]https://www.ausbiotech.org/
[7]https://www.westmeadproject.health.nsw.gov.au/precinct/about-westmead-health-precinct#:~:text=Spanning%2075%20hectares%2C%20the%20Westmead%20precinct%20comprises%20more,the%20largest%20research%20intensive%20pathology%20service%20in%20NSW.
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