高端醫(yī)療器械
是人民生命健康的有力保障
繼1月4日
(資料圖片僅供參考)
首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合機(jī)（ECMO）
在深獲批上市后
將近一個(gè)月的時(shí)間里
相關(guān)研發(fā)和生產(chǎn)節(jié)奏
不斷加快
2月3日
第300臺”深圳造“國產(chǎn)ECMO成功產(chǎn)出
成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的
又一里程碑
從0到300背后
深圳產(chǎn)學(xué)研醫(yī)“牽手”
打破科技與產(chǎn)業(yè)壁壘
2月3日上午，深圳衛(wèi)視&壹深圳客戶端記者在深圳漢諾醫(yī)療科技公司看到，剛剛組裝完成、經(jīng)過檢測的最新一批ECMO設(shè)備，已經(jīng)打包完畢。
這批“整裝待發(fā)”的產(chǎn)品，即將從深圳發(fā)往江蘇、陜西、成都等省市醫(yī)院，陸續(xù)應(yīng)用于臨床。從1月初的第1臺到如今的第300臺，作為高精尖醫(yī)療設(shè)備，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能爬坡的過程并不容易。
“為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，我們不斷拔高、加嚴(yán)相應(yīng)測試和內(nèi)部的控制標(biāo)準(zhǔn)。在各級政府的支持下，整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)的所有上下游堵點(diǎn)和節(jié)點(diǎn)全部被打通，才能實(shí)現(xiàn)保供任務(wù)?！痹撈髽I(yè)常務(wù)副總經(jīng)理葉建平告訴記者。
ECMO，全稱是體外膜肺氧合系統(tǒng)，俗稱人工肺。它能夠替代人的心肺功能，對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外循環(huán)與呼吸支持，在肺功能嚴(yán)重受損時(shí)承擔(dān)氣體交換任務(wù)，讓肺處于休息狀態(tài)，減少進(jìn)一步損傷，以爭取寶貴時(shí)間挽救生命。
高成本，高門檻，導(dǎo)致ECMO在全球范圍內(nèi)都十分搶手。此前，我國ECMO設(shè)備全部依賴進(jìn)口，一臺ECMO設(shè)備的價(jià)格從100萬到300萬不等，每周使用成本也高達(dá)14萬元。在業(yè)界有一句話，“ECMO一響，黃金千萬兩?！?/p>
新冠疫情發(fā)生以來，ECMO在新冠病毒感染的重癥患者治療中表現(xiàn)突出，重要性愈發(fā)顯現(xiàn)。然而，ECMO研制的關(guān)鍵核心技術(shù)一直被“卡脖子”。歷經(jīng)三年攻關(guān)，今年年初，深圳研發(fā)的我國首臺國產(chǎn)ECMO經(jīng)國家藥監(jiān)局審批上市。
從無到有，從首臺全自主研制ECMO的成功誕生，到第300臺國產(chǎn)ECMO產(chǎn)出，這是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向高端、邁向自主化的典型代表。
研發(fā)成功并上市后，企業(yè)隨即投入緊張的應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)保供任務(wù)之中。在順利完成交付任務(wù)后，確保后續(xù)臨床環(huán)節(jié)的安全應(yīng)用成為當(dāng)務(wù)之急。
葉建平介紹，目前企業(yè)積極完善培訓(xùn)系統(tǒng)，讓產(chǎn)品在一線更快速服務(wù)于重癥救治。關(guān)注產(chǎn)品使用的狀態(tài)，后續(xù)在臨床中使用能夠得到更好應(yīng)用。
助推深圳建設(shè)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新高地
近年來，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源加速集聚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)正逐步完善。
此前，深廣高端醫(yī)療器械集群入選工信部25個(gè)先進(jìn)制造業(yè)集群優(yōu)勝者名單。剛剛過去的2022年，深圳市高端醫(yī)療器械集群再入選工信部45個(gè)國家先進(jìn)制造業(yè)集群名單。
以此次國產(chǎn)ECMO獲批、短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)業(yè)化為契機(jī)，深圳將進(jìn)一步打造全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心研究員張紅斌表示，深圳已經(jīng)在醫(yī)療行業(yè)的五大關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行布局，包括醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等，同時(shí)也將聚焦這些領(lǐng)域的核心技術(shù)“卡脖子”問題進(jìn)行攻關(guān)，聯(lián)合企業(yè)優(yōu)勢力量，形成創(chuàng)新聯(lián)合體，源源不斷地為新一代的診療核心技術(shù)提供助力，推動形成高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新高地。
一次次的突破，更加堅(jiān)定了深圳推動高質(zhì)量發(fā)展的信心和決心。面向未來，深圳完全有信心、有條件、有能力繼續(xù)保持高質(zhì)量發(fā)展的良好態(tài)勢，持續(xù)增強(qiáng)深圳先進(jìn)制造業(yè)在全球的競爭力和影響力。
記者?/ 黃濤 王濤
編輯 / 李雄飛
關(guān)鍵詞： 第300臺來了深圳研發(fā)國產(chǎn)ECMO設(shè)備批量產(chǎn)出 醫(yī)療器械
