來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
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(資料圖)
中選后棄權(quán)！剛剛，一械企被重罰
剛剛，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了一則通知《關(guān)于取消杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》（以下簡稱《公告》）。
2月8日，上海市人工晶體集中帶量采購中選結(jié)果已公布，但據(jù)本次《公告》了解，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司提出放棄中選資格的申請。
因此，根據(jù)《上海市人工晶體集中帶量采購文件（SH-HD2023-1）》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)取消杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司中選資格，同時將其列入“違規(guī)名單”。
同時，暫停該企業(yè)自2023年2月16日至2025年2月15日所有人工晶體類產(chǎn)品的采購資格及醫(yī)用耗材新產(chǎn)品在本市的申報掛網(wǎng)資格。
也就是說，未來三年這家企業(yè)所有人工晶體類產(chǎn)品以及其他耗材新品都無法在上海掛網(wǎng)銷售。不僅如此，企業(yè)被納入“違規(guī)名單”后，對于其他地區(qū)的采購也會有一定的影響。
據(jù)官網(wǎng)了解，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司成立于2023年，注冊資本8000萬元，是一家專業(yè)從事醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
到底是什么原因?qū)е缕髽I(yè)中選后放棄資格呢？目前官方尚未透露，企業(yè)方也暫未能聯(lián)系。
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國家局通報：中選后棄權(quán)將重罰！
近三年以來，耗材集采擴圍增速，多的是為中選而殺紅眼的企業(yè)，但中選后放棄的也不是沒有。
2021年，在江蘇省第四輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中，威高子公司山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司就曾在中選結(jié)果公布后放棄了中選資格，但據(jù)了解是因為企業(yè)理解錯了報價規(guī)則，不得不放棄資格。
當然，除了不可抗因素，為防止“惡意低價競選”后棄權(quán)這類行為，國家也制定了相應(yīng)的處罰機制。
據(jù)國家醫(yī)保局《醫(yī)療保障法（征求意見稿）》第五十八條指出：“企業(yè)中標后無正當理由放棄中選資格、不及時簽訂購銷協(xié)議、不履行供貨承諾、未按協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)要求供貨?！庇舍t(yī)療保障行政部門責令改正，情節(jié)嚴重的，限制或中止相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材參與集中采購的資格并予以公告。
因此可以看到，本次《公告》也做出了同樣的決定，將企業(yè)納入“違規(guī)名單”并暫停采購相關(guān)耗材及其他新產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
三年“缺席”對于任何一家企業(yè)來說，這都是不小的損失，在集采滾輪不斷加速之下，一步踏空將步步落后。
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降幅有限！“全國集采”在即??？
據(jù)《上海市人工晶體集中帶量采購（SH-HD2023-1）中選結(jié)果》了解，此輪上海人工晶體帶量采購共計44個產(chǎn)品中選，強生、愛爾康、卡爾蔡司、博士倫、愛銳科技等多家知名企業(yè)包含在內(nèi)。
而杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司是以989元中選的“非散光-非球面-非預裝”人工晶體。
眾所周知，人工晶體已是全國帶量采購覆蓋率最高的品種之一。
但從已公布的集采結(jié)果來看，目前人工晶體市場仍由外資企業(yè)主導，因此集采降幅非常有限。
以本次上海市為例，人工晶體約定采購量排名前8的產(chǎn)品均為進口，非散光-球面-預裝最終降幅僅為9.63%，豪雅醫(yī)療更是一分未降。
哪怕是在聯(lián)盟集采中，降價效果也依舊平平。2021年11月，京津冀“3+N”聯(lián)盟啟動人工晶體（硬晶體除外）帶量聯(lián)動采購，雖然最終在此前平均46.4%降幅的基礎(chǔ)上再次降低16.91%，但相比其他耗材動輒80%-90%以上的降幅，人工晶體集采降幅至今仍有待加強。
因此，有不少業(yè)內(nèi)人士認為，人工晶體會被納入到國家集采中。
事實上，這的確有可能。
2023年1月12日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，這一則通知也再次被行業(yè)解讀為人工晶體有望在今年完成國家集采。
人工晶體能在全國率先完成降價，足以證明其有被集采降價的必要。而論“以量換價”威力，恐怕沒有誰敢質(zhì)疑國家集采的能力吧？
就目前而言，我國人工晶體相關(guān)手術(shù)量遠不及國際水平，高端市場被進口產(chǎn)品壟斷，國產(chǎn)替代空間較大。
但隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)水平的提升，帶量采購將其性價比更高的優(yōu)勢凸顯，無疑將帶給國產(chǎn)品牌更多的市場機會，但這同樣取決我們的產(chǎn)品、技術(shù)能否達到國家的要求。
關(guān)鍵詞： 中選后棄權(quán) 醫(yī)械企業(yè)被重罰 醫(yī)療器械
